Hva er et naturlegemiddel?
Et naturlegemiddel inneholder reseptfrie stoffer/droger beregnet til egenbehandling og med dokumentasjon fra tradisjonell bruk i Europa eller Nord-Amerika i minst 30 år. De er ment å skulle tas gjennom munnen, påføres hud eller til lokal bruk på slimhinner, og skal være i pakning tiltenkt den enkelte forbruker. Som det fremgår av navnet, må det være en naturlig opprinnelse. I de fleste tilfeller stammer de virksomme bestanddelene fra planteriket, men de kan også være fra mineral- eller dyreriket.
Preparater som er tilsatt vitaminer/mineraler eller kjemiske stoffer, kan ikke godkjennes som naturlegemiddel. Øredråper, øyedråper, øyesalver og preparater til injeksjon inngår heller ikke i ordningen. Ettersom naturlegemidler er ment for egenbehandling, kan ikke sterktvirkende droger, f.eks. med innhold av alkaloider, tillates.
Det er ingen tvungen registrering i Norge. Dette betyr at den samme drogen kan inngå både i naturlegemidler og naturmidler (kosttilskudd), under forutsetning av at drogen ikke er klassifisert som legemiddel. Det er derfor helt opp til produsentene om de ønsker å søke disse preparatene godkjent som naturlegemidler.
Godkjente naturlegemidler, selv om de inneholder urter som er klassifisert som legemiddel, kan omsettes utenom apotek. Naturlegemidler er merket med «Naturlegemiddel godkjent av Statens legemiddelverk», slik at brukerne kan se hvilke preparater som har vært igjennom en slik godkjenningsordning.
Det er mange som har stilt seg kritiske til bruk av ordet naturlegemiddel og mener det er misbruk av legemiddelbegrepet. Den viktigste årsaken til at dette begrepet ble valgt, var hensynet til en nordisk harmonisering.
Se liste over godkjente naturlegemidler i
legemiddelhåndboka.