4. MULIGE BIVIRKNINGER.
Som alle
legemidler kan VELCADE forårsake bivirkninger, men ikke alle
får det. Noen av bivirkningene er alvorlige.
Behandling med Velcade
kan svært ofte føre til redusert antall røde og
hvite blodlegemer og et lavt antall blodplater. Derfor må du
regelmessige ta blodprøver før og under behandlingen
med VELCADE for å sjekke antall blodlegemer. Du kan oppleve
en reduksjon i antall.
-
blodplater som kan
gjøre det lettere å få blåmerker eller blødning
uten kjent skade (for eksempel blødning fra tarmene, magen,
munnen og tannkjøttet ditt, blødning i hjernen eller
blødning fra leveren).
-
røde blodlegemer
som kan føre til anemi (lav blodprosent) med symptomer som
trøtthet og blekhet.
-
hvite blodlegemer
som kan gjøre deg mer motakelig for infeksjoner eller influensalignende
symptomer.
Bivirkninger
kan opptre med ulik forekomst definert som følger:
-
Svært vanlige: opptrer hos mer
enn 1 av 10 pasienter.
-
Vanlige: opptrer hos 1-10 av 100 pasienter.
-
Mindre vanlige: opptrer hos 1-10 av
1000 pasienter.
-
Sjeldne: opptrer hos 1-10 av 10.000
pasienter.
-
Svært sjeldne: opptrer hos mindre
enn 1 av 10.000 pasienter.
-
Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås
utifra tilgjengelig data.
Svært vanlige bivirkninger.
-
følsom hud, nummenhet, stikninger
eller brennende følelse i huden, eller smerter i hender og
føtter som følge av nerveødeleggelse.
-
reduksjon i antall røde blodlegemer
og hvite blodlegemer (se over).
-
feber, skjelvinger.
-
kortpustethet uten samtidig fysisk
anstrengelse.
-
sykdomsfølelse (kvalme) eller
oppkast, redusert appetitt.
-
forstoppelse med eller uten oppblåsthet
(kan være alvorlig).
-
diaré: hvis dette skjer er det
viktig at du drikker mer vann enn vanlig. Legen din kan gi deg et
annet legemiddel for å kontrollere diaréen.
-
muskelsmerter.
-
tretthet.
-
hodepine.
-
herpes Zoster-infeksjon (med spredning).
Vanlige bivirkninger.
-
plutselig fall i blodtrykket når
du reiser deg opp, som kan føre til besvimelse.
-
depresjon som kan være alvorlig,
forvirring.
-
hevelser rundt øynene eller
i ansiktet (som en sjelden gang kan skyldes en alvorlig allergisk
reaksjon), eller hevelser i ankler, håndledd, armer eller ben.
-
generell sykdomsfølelse, svimmelhet,
ørhet, eller svakhetsfølelse.
-
endring i blodets innhold av kalium,
for høyt blodsukker.
-
brystsmerter eller slimhoste, kortpustethet
ved fysisk anstrengelse.
-
varierende typer utslett og/eller kløe,
kuler i huden eller tørr hud.
-
hudrødme eller hudrødme
og smerter på injeksjonsstedet.
-
uttørking (dehydrering).
-
halsbrann, oppblåsthet, raping,
luft- eller magesmerter.
-
ømhet i munnen eller leppene,
tørr munn, munnsår eller smerter i halsen.
-
vekttap, tap av smakssans.
-
muskelkramper, eller skjelett, smerter
i lemmer, rygg eller sete.
-
tåkesyn.
-
neseblødning.
-
søvnproblemer, svette, engstelse.
-
overtretthet (utmattelse).
Mindre vanlige bivirkninger.
-
hjertebank (følelse av raske
eller uregelmessige hjerteslag), endret hjerterytme, hjertesvikt,
hjerteinfarkt, brystsmerter, ubehag i brystet eller at hjertet har
redusert yteevne.
-
blødning fra magen eller tarmene,
blodig avføring, blødning i hjernen, blødning
fra leveren eller blødning fra slimhinner som for eksempel
i munnen.
-
lammelse, kramper.
-
overfladisk eller vanskelig pust eller
pustestans, hvesende pust, pustevansker, hoste som gir skummende oppspytt
som kan være blodig eller at du hoster opp blod.
-
økt eller redusert urinproduksjon
(på grunn av nyreskade), smerter ved vannlatning eller blod/proteiner
i urinen.
-
gulfargede øyne eller gul hud
(gulsott).
-
oppmerksomhetssvikt, rastløshet
eller opphisselse, eller du kan merke endret mental tilstand, humørsvingninger.
-
rødme i ansiktet eller små
ødelagte blodkar.
-
hørselstap, døvhet eller
øresus.
-
endring i blodets innhold av kalsium,
natrium, magnesium, og fosfater, for lavt blodsukker.
-
hormonelle forstyrrelser som påvirker
absorpsjon av salt og vann.
-
irriterte øyne, væskende
eller tørre øyne, rennende øyne, synsforstyrrelser,
øyeinfeksjoner (inkludert herpes zoster), blødning i
øyet eller overfølsomhet for lys.
-
hovne lymfeknuter.
-
ledd- eller muskelstivhet, muskeltrekninger
eller -rykninger, setesmerter.
-
hårtap.
-
allergiske reaksjoner.
-
smerter i munnen, raping.
-
smerter i buken.
-
vektøkning.
Ikke kjent.
-
hjerteposebetennelse.
-
alvorlige hudreaksjoner, som kan omfatte blemmer, som kan involvere
munn, hals, øyne og genitalia og som kan være livstruende
(Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).
-
reversibelt posterior leukoencefalopatisk
syndrom (RPLS), en alvorlig hjernelidelse (som kan gå tilbake)
som omfatter krampeanfall, høyt blodtrykk, hodepine, tretthet,
forvirring, blindhet og andre synsproblemer.
-
betennelse i blodårene som kan
vises som små røde eller lilla prikker (vanligvis på
bena) og blåmerkelignende flekker på huden.
Kontakt
lege eller apotek umiddelbart dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.