6. YTTERLIGERE
INFORMASJON.
Sammensetning av Tygacil.
Virkestoff(er) er tigecyklin. Hvert hetteglass inneholder
50 mg tigecyklin.
Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, saltsyre
og natriumhydroksid.
Hvordan Tygacil ser ut og innholdet i pakningen:
Tygacil leveres i
hetteglass og ser ut som et oransje pulver eller kake før det
fortynnes. Disse hetteglassene leveres til sykehus i pakninger med
10 stk. hetteglass. Pulveret skal blandes med en liten mengde væske
i hetteglasset. Hetteglasset bør roteres forsiktig inntil legemidlet
er oppløst. Deretter trekkes oppløsningen umiddelbart
opp fra hetteglasset og tilsettes en 100 ml intravenøs infusjonspose
eller en annen egnet infusjonsbeholder på sykehuset.
Løsningen med Tygacil skal være gul
til oransje i farge etter oppløsning. Hvis den ikke er det,
bør løsningen kastes.
| Innehaver av markedsføringstillatelsen: Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South. Taplow,
Maidenhead. Berkshire, SL6 0PH. Storbritannia. | Tilvirker: Wyeth Pharmaceuticals. New Lane. Havant. Hampshire
PO9 2NG. Storbritannia.
|
For
ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet
til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
| België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg. Pfizer S.A. / N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11.
| Magyarország. Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 3700. |
| България/Eesti/Latvija/Lietuva/ Slovenija. Wyeth Whitehall Export GmbH . Teл/Tel/Tãlr:+43 1 89 1140. | Malta.
Vivian
Corporation Ltd. Tel: +35621 344610.
|
| Česká Republika. Pfizer s.r.o. Tel: +420-283-004-111.
| Nederland. Wyeth Pharmaceuticals
B.V. Tel: +31 23 567 2567.
|
| Danmark. Pfizer ApS.
Tlf: +45 44 201 100.
| Norge.
Pfizer
AS. Tlf: +47 67 526 100.
|
| Deutschland. Pfizer Pharma
GmbH. Tel: +49 (0)30 550055-51000. | Österreich. Pfizer
Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel:
+43 (0)1 521 15-0. |
| Ελλάδα . Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800. | Polska.
Pfizer
Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22
335 61 00. |
| España. Pfizer,
S.A. Télf:+34914909900. | Portugal.
Laboratórios
Pfizer, Lda. Tel: (+351) 21 423
55 00. |
| France.
Pfizer. Tél +33 1 58 07 30 00.
| România. Pfizer
Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207
28 00. |
| Ireland. Wyeth Pharmaceuticals. Tel: +353 1 449 3500.
| Slovenská Republika. Pfizer
Luxembourg SARL, organizačná zložka . Tel:
+ 421 2 3355 5500. |
| Ísland. Icepharma hf.
Tel: +354 540 8000. | Suomi/Finland. Pfizer Oy. Puh/Tel: +358 (0)9 430 040. |
| Italia. Wyeth Lederle S.p.A. Tel: +39 06 927151.
| Sverige .
Pfizer AB. Tel: +46 (0)8 550 520 00. |
| Kύπρος. Wyeth Hellas (Cyprus Branch) AEBE. Tηλ: +357 22 817690. | United Kingdom. Wyeth
Pharmaceuticals. Tel: +44 1628 415330.
|
Dette pakningsvedlegget
ble sist godkjent 07/2010.
Detaljert informasjon om legemidlet er tilgjengelig
på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
- -----------------------------------------------------------------------------