6. YTTERLIGERE
INFORMASJON.
Sammensetning
av SMOFlipid.
Virkestoffer
er:
|
Soyabønneolje, renset.
|
60 mg/ml.
|
|
Triglyserider av middels kjedelengde.
|
60 mg/ml.
|
|
Olivenolje, renset.
|
50 mg/ml.
|
|
Fiskeolje, rik på omega-3-fettsyrer.
|
30 mg/ml.
|
Hjelpestoffer er: Glyserol, egglecitin, α-Tokoferol, helracemisk
(vitamin E), vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH justering)
og natriumoleat .
Hvordan
SMOFlipid ser ut og innholdet i pakningen:
SMOFlipid er en hvit, homogen emulsjon som er pakket
i en glassflaske eller infusjonspose.
Pakningsstørrelser:
Glassflaske Excel
pose.
100 ml, 10 × 100 ml 100
ml, 10 ×100 ml.
250 ml, 10 × 250 ml 250
ml, 10 ×250 ml.
500 ml, 10 × 500 ml 500
ml, 12 ×500 ml.
Ikke
alle pakninger vil bli markedsført.
Innehaver av
markedsføringstillatelsen og tilvirker.
Fresenius Kabi Norge AS, NO- 1753 Halden, Norge.
Tilvirker:
Fresenius Kabi AB, SE- 751 74 Uppsala, Sverige (infusjonspose).
og Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Graz, Østerrike
(glassflaske).
Dette
pakningsvedlegget ble sist godkjent 03/2008.
__________________________________________________.