6. YTTERLIGERE INFORMASJON.
Sammensetning av Metoprolol Sandoz.
Virkestoff er: metoprololsuksinat.
Andre innholdsstoffer er: Mikrokrystallinsk
cellulose (E 460), krysspovidon, glukose, hypromellose, laktosemonohydrat,
makrogol 4000, magnesiumstearat (Ph. Eur.), maisstivelse, polyakrylat,
kolloidal silikondioksid, sukrose, talkum, titandioksid (E 171).
I tillegg for 100 mg:
Gul jernoksid (III) (E 172).
Hvordan Metoprolol Sandoz ser ut og innholdet i pakningen.
Metoprolol Sandoz
25, 50, 200 mg er hvite, avlange tabletter med delestrek på
begge sider.
Metoprolol
Sandoz 100 mg er lysegule, avlange tabletter med delestrek på
begge sider.
Metoprolol
Sandoz 150 mg er hvite, avlange tabletter med to delestreker på
hver side.
Blisterpakninger
(PP-aluminium).
Pakningsstørrelser: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60 og 100 depottabletter.
Blisterpakninger
(PVC/aclar-aluminium).
Pakningsstørrelser: 10, 20, 28,
30, 50, 50x1, 60 og 100 depottabletter.
HDPE-bokser.
Pakningsstørrelser: 30, 60, 100,
250 og 500 depottabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser eller
pakningstyper er pålagt markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.
Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Odense SØ, Danmark.
Tilvirker:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee
1, D-39179 Barleben, Tyskland*.
eller.
LEK S.A., ul. Podlipie
16, 95-010 Stryków, Polen*.
Med produksjonssted:
LEK S.A., ul. Domaniewska
50 c, 02-672 Warszawa, Polen.*.
eller.
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova
57, 1526 Ljubljana, Slovenia*.
* kun den tilvirkeren som faktisk benyttes
vil bli oppgitt i det trykte pakningsvedlegget.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2010-02-26.