6. ytterligere informasjon.

 

Sammensetning av Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg.

 

  • Virkestoff er metformin i form av metforminhydroklorid.

    Metformin Aurobindo 500 mg:

    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg metforminhydroklorid tilsvarende 390 mg metforminbase.

    Metformin Aurobindo 850 mg:

    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 850 mg metforminhydroklorid tilsvarende 663 mg metforminbase.

    Metformin Aurobindo 1000 mg:

    Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg metforminhydroklorid tilsvarende780 mg metforminbase.

 

Andre innholdsstoffer er:

Tablettkjerne: Povidon, magnesiumstearat.

Filmdrasjering: Hypromellose, makrogol.

 

Hvordan Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg ser ut og innholdet i pakningen.

 

Tablett, filmdrasjert.

Metformin Aurobindo 500 mg:

Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med ‘A’ skrevet på ene siden og ’60’ skrevet på den andre siden.

Metformin Aurobindo 850 mg:

Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med ‘A’ skrevet på ene siden og ‘61’ skrevet på den andre siden.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

Hvite, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med ‘A’ skrevet på den ene siden og ‘62’ skrevet på den andre siden. Tablettene har en tverrgående strek, men bør likevel ikke deles.

 

Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg er pakket i blisterpakninger.

 

Metformin Aurobindo 500 mg / 850 mg:

Hver eske innholder 20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/200/300/400 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger, der hvert blisterbrett inneholder 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

Hver eske innholder 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger, der hvert blisterbrett inneholder 10 filmdrasjerte tabletter.

 

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen .

Aurobindo Pharma Limited.

Ares, Odyssey Business Park.

West End Road.

South Ruislip HA4 6QD.

Storbritannia.

 

Norsk representant.

Pfizer AS.

Lysaker.

Norge.

 

Tilvirker.

Milpharm Limited .

Ares, Odyssey Business Park.

West End Road.

South Ruislip HA4 6QD.

Storbritannia.

 

Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Østerrike       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg Filmtabletten.

Belgia       Metformine Aurobindo 500 mg/ 1000 mg comprimés pelliculés .

Bulgaria       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg филмирани таблетки.

Tsjekkia       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg potahované tablety.

Danmark       Metformin “Aurobindo” .

Estland       Metformin Aurobindo.

Finland       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen .

Frankrike       METFORMINE PFIZER 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, comprimé pelliculé.

Tyskland       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg Filmtabletten.

Hellas       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία.

Ungarn       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg filmtabletta.

Irland              Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg film-coated tablets.

Italië       METFORMINA DOC Generici.

500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, compresse rivestite con film.

Latvia       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, apvalkotās tabletes.

Litauen       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg plėvele dengtos tabletės.

Nederland       Metformine HCl Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, filmomhulde tabletten.

Norge              Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg filmdrasjerte tabletter.

Polen              Metformin Aurobindo .

Portugal       Metformina Aurobindo .

Romania       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimate filmate.

Slovakia       Metformín Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg filmom obalené tablety.

Slovenia       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg filmsko obložene tablete.

Spania       METFORMINA AUROBINDO 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg comprimidos recubiertos con película.

Sverige       Metformin Aurobindo 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg filmdragerade tabletter.

Storbritannia Metformin 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg film-coated tablets.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2009-09-24.