6. YTTERLIGERE INFORMASJON.
Sammensetning av GONAL-f.
- Virkestoff er follitropin
alfa, 75 IE (Internasjonale Enheter). Follitropin alfa er produsert
i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO).
- Hjelpestoffer i pulveret
er sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat,
metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Oppløsningsvæsken er
vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan GONAL-f ser ut og innholdet i pakningen:
GONAL-f leveres som pulver og væske til
injeksjonsvæske, oppløsning.
Pulveret er en hvit frysetørket
pellet.
Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs
væske.
Det leveres i pakker på 1 hetteglass
med pulver og 1 hetteglass med væske.
Et
hetteglass med pulver inneholder 75 IE follitropin alfa, og ett hetteglass
med oppløsningsmiddel inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Merck
Serono Europe Limited.
56 Marsh Wall.
London E14 9TP.
Storbritannia.
Tilvirker:
Merck
Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
For ytterligere informasjon om dette legemidlet
bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren
av markedsføringstillatelsen.
| België/Belgique/Belgien. MERCK NV/SA. Brusselsesteenweg
288. B-3090 Overijse. | Luxembourg/Luxemburg . MERCK NV/SA. Brusselsesteenweg 288. B-3090 Overijse, Belgique/Belgien. Tél/Tel: +32-2-686 07 11. |
| България. Мерк България" ЕАД. Бул. Проф. Цветан Лазаров“ 83. София 1582. България. Teл: +359 28075 111.
| Magyarország. Merck Kft. Bocskai út 134-146. H-1113 Budapest. Tel: +36-1-463-8100. |
| Česká republika. Merck spol.s.r.o. Na Hrebenech II. 1718/10 . CZ-140 00 Praha 4 . Tel. +420 272084211 . | Malta. Cherubino Ltd . Delf Building. Sliema Road. MT-GZR 06 Gzira Malta. Tel: +356-21-343270/1/2/3/4. |
| Danmark.
E. Merck AB. Strandvejen 102 B, 4th. DK-2900 Hellerup. Tlf: +45 35253550. | Nederland. Merck BV. Tupolevlaan 41-61. NL-1119 NW Schiphol-Rijk.
Tel: +31-20-6582800. |
| Deutschland.
Merck Serono
GmbH. Alsfelder Straße 17. D-64289 Darmstadt. Tel: +49-6151-6285-0. | Norge. Merck Serono Norge . Luhrtoppen 2. N-1470 Lørenskog. Tlf: +47 67 90 35 90. |
| Eesti.
Merck Serono OÜ. Ahtri 12, EE-10151,
Tallinn. Tel: +372 6116220. | Österreich. Merck GesmbH. Zimbagasse
5. A-1147 Wien. Tel: +43 1 57600-0. |
| Ελλάδα. Merck A.E. Κηφισίας 41-45, Κτίριο
Β. GR-151 23 Μαρούσι. Αθήνα. Tηλ: +30-210-61 65 100.
| Polska. Merck Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 178. PL-02-486 Warszawa. Tel.: +48 22 53 59 700. |
| España. Merck S.L. María de Molina, 40. E-28006 Madrid. Línea de Información:
900 200 400. Tel: +34-91-745 44 00.
| Portugal.
Merck, s.a. Rua Alfredo da Silva, 3-C. P-1300-040 Lisboa. Tel: +351-21-361
35 00. |
|
France. Merck Serono s.a.s.
37, rue Saint-Romain. F-69379
Lyon cedex 08. Tél.: +33-4-72 78 25 25.
Numéro vert : 0 800 888
024. | România.
MERCK d.o.o., Dunajska cesta 119. SI-1000 Lubliana, Slovenia . Tel: +386 1 560 3 800. |
| Ireland.
Merck Serono Ltd. Bedfont
Cross, Stanwell Road. Feltham, Middlesex TW14 8NX .
United Kingdom. Tel: +44-20 8818 7200. | Slovenija.
MERCK d.o.o. Dunajska cesta 119. SI-1000 Ljubljana. Tel: +386 1
560 3 800. |
| Ísland. Icepharma hf. Lynghálsi 13 . IS-110 Reykjavík. Tel: + 354 540 8000. | Slovenská republika. Merck spol. s r.o. Tuhovská 3. SK-831 06 Bratislava. Tel: + 421 2 49 267 111. |
| Italia.
Merck Serono
S.p.A. Via Casilina 125. I-00176 Roma. Tel: +39-06-70 38 41. | Suomi/Finland. Merck Oy. Pihatörmä 1 C. FIN-02240 Espoo. Puh/Tel: +358-9-8678 700. |
| Κύπρος. Χρ. Γ. Παπαλοϊζου
Λτδ. Λεωφόρος Κιλκίς
35, CY-2234 Λατσιά, Λευκωσία. Τηλ.: +357 22490305. | Sverige. E. Merck AB. S-195 87 Stockholm. Tel: +46-8-562 445 00. |
| Latvija .
Merck Serono SIA.
Duntes iela 23A. LV-1005, Rīga. Tel: +371
67152500.
| United Kingdom . Merck Serono Ltd. Bedfont Cross, Stanwell Road. Feltham, Middlesex TW14 8NX- UK. Tel: +44-20
8818 7200. |
| Lietuva. Merck Serono UAB . Savanoriu pr. 192, LT-44151 Kaunas. Tel: +370 37320603. | |
Dette pakningsvedlegget
ble sist godkjent 04/2010.