6. YTTERLIGERE
INFORMASJON.
Sammensetning
av Fostimon.
-
Virkestoff er: Urofollitropin 75 IU eller 150
IU i 1 ml rekonstituert oppløsning.
-
Hjelpestoffer er: Pulver: laktosemonohydrat. Væske: vann til injeksjonsvæsker, natriumklorid.
Hvordan
Fostimon ser ut og innholdet i pakningen:
Pulver: Lyofilisert, hvit til offwhite, kompakt masse.
Væske: Klar, fargeløs oppløsning.
Pakninger med 1, 5 eller 10, hvert hetteglass med pulver
inneholder 75 IU eller 150 IU urofollitropin og ampullen med væske inneholder
1 ml vann til injeksjonsvæsker og natriumklorid.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
IBSA Farmaceutici Italia
S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2.
26900
Lodi, Italia.
Tilvirker:
Laboratoires
Genevrier S.A.
280,
rue de Goa, Zone Industrielle les Trois Moulins, Parc de Sophia-Antipolis.
F-06600
Antibes, Frankrike.
Pharmasure
Ltd.
28 Watford Metro Centre, Dwight Road, Watford,
WD19 9SB, Storbritannia.
Representant:
NordicInfu Care .
Ingenjør Rybergs gate 48.
3024
Drammen, Norge.
Dette pakningsvedlegget ble
sist godkjent .
2009-05-18.