6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Ferriprox.

Virkestoffet er deferipron. Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron.

 

Hjelpestoffer er: renset vann, hydroetylcellulose, glyserol, saltsyre, kunstig kirsebærsmak, peppermynteolje, paraoransje (E110), sukralose (E955).

 

Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen.

Ferriprox mikstur, oppløsning er en gjennomsiktig væske med rødoransje farge. Den er pakket i flasker med 250 ml eller 500 ml.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker       .

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden.

Nederland.

 

Innehaver av tilvirkertillatelsen:

Apotex Nederland B.V.

Bio Science Park.

Archimedesweg 2.

2333 CN Leiden.

Nederland.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

België/Belgique/Belgien.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL.

Tél/Tel: +33 1 41 92 18 01.

 

Luxembourg/Luxemburg.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL.

Tél/Tel: +33 1 41 92 18 01.

България.

ТП Торекс Киези Фарма”.

Тел.: +359 2 920 12 05.

 

Magyarország.

Torrex Chiesi Hungária Kereskedelmi Kft.

Tel.:++36-1-429 1060.

Česká republika.

Apotex CR.

Tel: +00420 234 705 700.

 

Malta.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tel: + 39 0521 2791.

Danmark.

SWEDISH ORPHAN A/S.

Tlf: + 45 32 96 68 69.

 

Nederland.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD.

Tel: +44 1223 39 35 12.

Deutschland.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH.

Tel: +49 6103 20 26 90.

 

Norge.

SWEDISH ORPHAN AS.

Tlf: + 47 66 82 34 00.

Eesti.

Oy SWEDISH ORPHAN Ab.

Tel: +358 9 8520 21 50.

 

Österreich.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH.

Tel: +49 6103 20 26 90.

Ελλάδα.

DEMO ABEE.

Τηλ: + 30 210 8161802.

 

Polska.

Apotex Inc. Korporacja.

Przedstawicielstwo w Polsce.

Tel.: + 48 22 812 10 02.

 

España.

Chiesi España, S.A.

Tel: + 34 93 494 8000.

 

Portugal.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB.

Tel: + 351 21 383 08 91.

France.

Chiesi S.A.

Tél: + 33 1 47 68 88 99.

 

România.

Torrex Chiesi Pharma GmbH.

Tel: + 40 729 995 020.

Ireland.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD.

Tel: + 44 1223 39 35 12.

 

Slovenija.

Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Tel: ++386-1-43 00 901.

Ísland.

SWEDISH ORPHAN A/S.

Sími: + 45 32 96 68 69.

 

Slovenská republika.

Torrex Chiesi Slovakia, s.r.o.

Tel: ++421-2-59 30 00 60.

Italia.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tel: + 39 0521 2791.

 

Suomi/Finland.

Oy SWEDISH ORPHAN Ab.

Puh/Tel: + 358 201 558 840.

Κύπρος.

The Star Medicines Importers Co. Ltd.

Τηλ: + 357 25 371056.

 

Sverige.

SWEDISH ORPHAN AB.

Tel: + 46 8 412 98 00.

Latvija.

Oy SWEDISH ORPHAN Ab.

Tel: +358 9 8520 21 50.

 

United Kingdom.

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD.

Tel: + 44 1638 722380.

Lietuva.

Oy SWEDISH ORPHAN Ab.

Tel: + 358 9 8520 21 50.

 

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 10/2008.