6. YTTERLIGERE
INFORMASJON.
Sammensetning
av Efient.
Efient
10 mg: Hver tablett inneholder 10 mg prasugrel (som hydroklorid).
Efient 5 mg:
Hver tablett inneholder 5 mg prasugrel (som hydroklorid).
-
Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk
cellulose, mannitol (E421), krysskaramellosenatrium, hypromellose (E464),
magnesiumstearat, laktosemonohydrat, titandioksid (E171), triacetin (E1518),
rødt jernoksid (kun tabletter 10 mg) (E172), gult jernoksid (E172)
og talkum.
Hvordan
Efient ser ut og innholdet i pakningen.
Efient
10 mg: Tablettene er beige og formet som en dobbel pil, preget med ”10 mg”
på den ene siden og “4759” på den andre.
Efient
5 mg: Tablettene er gule og formet som en dobbel pil, preget med “5 mg”
på den ene siden og “4760” på den andre.
Efient finnes i pakninger
på 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis
bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen.
Eli Lilly Nederland
BV.
Grootslag 1 – 5 .
NL-3991 RA, Houten.
Nederland.
Tilvirker.
Lilly S.A.
Avda. de la Industria 30 .
28108 Alcobendas.
Madrid .
Spania.
For
ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den
lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
|
Belgique/België/Belgien.
Daiichi Sankyo
Belgium N.V.-S.A.
Tél/Tel:
+32 (0) 10 48 95 95.
|
Luxembourg/Luxemburg.
Daiichi Sankyo
Belgium N.V.-S.A.
Tél/Tel:
+32 (0) 10 48 95 95.
|
|
България.
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България.
тел.
+359 2 491 41 40.
|
Magyarország.
Daiichi Sankyo
Europe GmbH.
Tel:
+49 (0) 89 7808 0.
|
|
Česká republika.
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel:
+420 234 664 111.
|
Malta.
Charles de Giorgio
Ltd.
Tel:
+356 25600 500.
|
|
Danmark.
Eli Lilly Danmark
A/S .
Tlf:
+45 45 26 60 00.
|
Nederland.
Daiichi Sankyo
Nederland B.V.
Tel:
+31 (0) 20 4 07 20 72.
|
|
Deutschland.
Daiichi Sankyo
Deutschland GmbH.
Tel.
+49 (0) 69 50 98 53 41.
|
Norge.
Eli Lilly Norge
A.S.
Tlf:
+47 22 88 18 00.
|
|
Eesti.
Eli Lilly Holdings
Limited Eesti filiaal .
Tel:
+3726441100.
|
Österreich.
Daiichi Sankyo
Austria GmbH.
Tel:
+43 (0) 1 481 06 45.
|
|
Ελλάδα.
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ
Α. Ε. Β. Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600.
|
Polska.
Daiichi Sankyo
Europe GmbH.
Tel.:
+49 (0) 89 7808 0.
|
|
España.
Daiichi Sankyo
España, S.A.
Tel:
+34 (0) 91 539 99 11.
|
Portugal.
Daiichi Sankyo
Portugal, Lda.
Tel:
+351 21 4232010.
|
|
France.
Daiichi Sankyo
France SAS.
Tél:
+33 (0) 1 55 62 14 60.
|
România.
Eli Lilly România
S.R.L.
Tel:
+40 21 4023000.
|
|
Ireland.
Daiichi Sankyo
UK Ltd.
Tel:
+44 (0) 1753 893 600.
|
Slovenija.
Eli Lilly farmacevtska
družba, d.o.o.
Tel:
+386 (0)1 580 00 10.
|
|
Ísland.
Icepharma
hf.
Sími:
+354 540 8000.
|
Slovenská
republika.
Eli
Lilly Slovakia, s.r.o.
Tel:
+421 220 663 111.
|
|
Italia.
Daiichi Sankyo
Italia S.p.A.
Tel:
+39 (0) 06 85 2551.
|
Suomi/Finland.
Oy Eli Lilly
Finland Ab .
Puh/Tel:
+358-(0) 9 85 45 250.
|
|
Κύπρος.
Phadisco
Ltd .
Τηλ:
+357 22 715000. |
Sverige.
Eli Lilly Sweden
AB.
Tel:
+ 46 (0) 8 7378800 .
|
|
Latvija.
Eli Lilly Holdings
Limited pārstāvniecība
Latvijā.
Tel:
+371 67364000.
|
United
Kingdom.
Daiichi
Sankyo UK Ltd.
Tel:
+44 (0) 1753 893 600.
|
|
Lietuva.
Eli Lilly Holdings
Limited atstovybė.
Tel. +370 (5)
2649600.
|
|
Dette pakningsvedlegget ble
sist godkjent: 02.2009.
Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig
på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines
Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu.