4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Efient forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

-       Frekvensen av observerte bivirkninger er definert slik:

-       svært vanlige: rammer mer enn 1 av 10 brukere.

-       vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere.

-       mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere.

-       sjeldne: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere.

-       svært sjeldne: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere.

-       ukjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.

 

Kontakt lege umiddelbart dersom du merker noe av det følgende:

 

  • plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen.

  • plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre.

  • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon.

  • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak.

Alt ovenfor kan være tegn på slag. Hos pasienter som aldri har hatt slag eller transient iskemisk anfall (TIA) er slag en mindre vanlig bivirkning av Efient.

 

Informer legen din straks dersom du merker noe av det følgende:

 

  • Blod i urinen din.

  • Blødning fra endetarmen din, blod i avføringen din eller sort avføring.

  • Ukontrollerbar blødning, for eksempel fra et kutt.

 

Alt ovenfor kan være tegn på blødning, den vanligste bivirkningen av Efient. Alvorlig blødning kan være livstruende, selv om det er uvanlig.

 

Bivirkninger som er sett i kliniske studier med Efient inkluderer:

 

Vanlige bivirkninger.

Blødning i mage eller tarm.

Blødning etter nålestikk.

Neseblødning.

Hudutslett.

Små røde blåmerker i huden (ekkymose).

Blod i urinen.

Hematom (blødning, som forårsaker opphovning, under huden på injeksjonsstedet eller i en muskel).

Lavt hemoglobin eller antall røde blodceller (anemi).

Blåmerker.

 

Mindre vanlige bivirkninger.

Spontanblødning fra øyne, endetarm, tannkjøtt eller i buken rundt indre organer.

Blødning etter operasjon.

Hoste opp blod.

Blod i avføringen.

 

Sjeldne bivirkninger.

Subkutant hematom (blødning under huden som forårsaker opphovning).

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.