6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Ciprofloxacin Hospira.

Virkestoff er ciprofloksacin. 1 ml oppløsning inneholder 2 mg ciprofloksacin (som ciprofloksacinlaktat) .

Hjelpestoffer er glukosemonohydrat, melkesyre, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.

 

Hvordan Ciprofloxacin Hospira ser ut og innholdet i pakningen.

Ciprofloxacin Hospira er en infusjonsvæske, oppløsning. Den er tilgjengelig i gjennomsiktige infusjonsposer (PVC eller polyolefin) som inneholder 50 ml, 100 ml eller 200 ml steril oppløsning av ciprofloksacin 2 mg/ml. Posene er forseglet i en ytterpose med et dobbelt lag av metallisert polyetylentereftalate.

 

Pakningsstørrelser:

5 ×50 ml, 10 × 50 ml, 50 × 50 ml.

5 ×100 ml, 10×100 ml, 50 × 100 ml.

5 ×200 ml, 10 ×200 ml, 20 × 200 ml.

 

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

 

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3 RW, Storbritannia.

 

For ytterligere informasjon om dette legemiddelet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Hospira Nordic AB.

Box 34116.

100 26 Stockholm.

Sverige.

Tlf.: +46 8 672 85 00.

 

Dette legemidlet er godkjent i andre EØS-land med følgende navn:

 

Østerrike:               Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml Infusionslösung.

Belgia:               Ciprofloxacine Hospira 2 mg/ml infuusoplossing.

Danmark:              Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml, infusionsvæske, opløsning.

Finland:               Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml, infuusioneste, liuos.

Tyskland:               Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml Infusionslösung.

Irland:               Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion.

Italia:               Ciprofloxacina Hospira 2mg/ml soluzione per infusione.

Luxemburg:        Ciprofloxacine Hospira 2 mg/ml solution de perfusion.

Nederland:               Ciprofloxacine Hospira 2 mg/ml oplossing voor intraveneuze infusie.

Norge:               Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning.

Sverige:              Ciprofloxacin Hospira 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning.

Storbritannia:       Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 08.04.2008.

 

_________________________________________________.