6. YTTERLIGERE
INFORMASJON.
Sammensetning av Avodart.
Virkestoffet er dutasterid. Hver myke kapsel inneholder 0,5 mg dutasterid.
Øvrige hjelpestoffer er:
-
inne i kapselen: mono- og diglyserider
av kaprylsyre og butylhydroksytoluen (E321).
-
i kapselskallet: gelatin, glyserol,
titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), triglyserider (medium
lengde), lecitin .
-
rød trykksverte: rødt
jernoksid (E172) som fargestoff, polyvinylacetatftalat, propylenglykol
og makrogol.
Hvordan Avodart ser ut og innholdet i pakningen.
Avodart myke kapsler er avlange, ugjennomsiktige,
gule, myke gelatinkapsler påtrykt GX CE2 med rød trykksverte
på den ene siden. De er tilgjengelige i pakninger på 10,
30, 60 og 90 kapsler. Ikke alle pakninger vil nødvendigvis
være tilgjengelige.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
og tilvirker .
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
GlaxoSmithKline AS.
Forskningsveien 2A,
Postboks 180 Vinderen.
0319 Oslo.
Tlf: + 47 22 70 20 00.
Faks:
+ 47 22 70 20 03.
e-post: firmapost@gsk.com.
Tilvirker:
Catalent France Beinheim S.A.
74 rue Principale.
F-67930
Beinheim.
Frankrike.
eller .
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals
S.A.
Ul. Grunwaldzka 189.
60-322 Poznan.
Polen.
eller .
Glaxo Wellcome
GmbH & Co. KG.
Industriestrasse 32-36.
23843 Bad Oldesloe.
Tyskland.
Dette legemidlet er godkjent i EØS-land
med følgende navn:
Avodart - Belgia, Bulgaria, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Hellas,
Irland, Island, Italia, Kypros, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta,
Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Storbritannia,
Sverige, Tsjekkia, Tyskland, Østerrike, Ungarn.
Avidart -
Spania.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent:
2010-04-09.
Detaljert
informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet
til Statens legemiddelverk i Norge: www.legemiddelverket.no.