Aptivus Boehringer Ingelheim

2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER APTIVUS.

 

Du må ta APTIVUS i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler. Det er derfor viktig at du kjenner disse legemidlene også. Du skal derfor lese pakningsvedleggene til ritonavir og de andre retrovirale legemidlene dine nøye. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om ritonavir eller de andre medisinene du har fått.

 

Bruk IKKE APTIVUS.

• hvis du er allergisk (overfølsom) overfor tipranavir .

• hvis du er allergisk (overfølsom) overfor et av de andre innholdsstoffene i APTIVUS. Se pkt. 6 for en liste med hjelpestoffer.

• dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer. Legen vil ta en blodprøve for å teste hvor godt leveren din virker (din leverfunksjon). Avhengig av din leverfunksjon kan det hende du må utsette eller stoppe APTIVUS-behandlingen.

• dersom du tar produkter som inneholder:

  • rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose).

  • cisaprid (brukes til å behandle mageproblemer).

  • pimozid eller sertindol (brukes til å behandle schizofreni).

  • triazolam eller midazolam gitt oralt (gjennom munnen). Disse legemidlene brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser.

  • ergotderivater (brukes til å behandle hodepine).

  • astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle allergier eller høyfeber).

  • simvastatin eller lovastatin (brukes til å senke kolesterol i blodet).

  • amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eller kinidin (brukes til å behandle hjerteforstyrrelser).

  • metoprolol (brukes ved hjertesvikt).

 

Ta ikke produkter som inneholder johannesurt/prikkpericum (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel mot depresjon). Dette kan hindre APTIVUS i å virke som det skal.

 

Vis forsiktighet ved bruk av APTIVUS.

Informer legen din dersom du har:

• hemofili type A eller B.

• diabetes.

• leversykdom.

 

Dersom du har:

• forhøyede leverfunksjonstester.

• hepatitt B- eller C-infeksjon.

har du økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med antiretrovirale legemidler generelt, inkludert APTIVUS. Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med APTIVUS. Hvis du har leversykdom eller hepatitt vil legen din avgjøre om du trenger ytterligere testing. Du må informere legen din så snart som mulig hvis du merker tegn eller symptomer på hepatitt:

• feber.

• ubehag (generell følelse av uvelhet).

• kvalme.

• oppkast.

• buksmerter.

• tretthet.

• gulsott (gul farge i huden eller øyeeplet).

 

APTIVUS helbreder ikke HIV-infeksjonen:

Du må vite at du kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som kan oppstå i forbindelse med HIV-sykdommen. Du skal derfor holde regelmessig kontakt med legen din. Dessuten hindrer APTIVUS ikke risikoen for overføring av HIV til andre ved blodsmitte eller seksuell kontakt. Du må derfor fortsette å ta forholdsregler for å hindre overføring av HIV. For eksempel må du bruke kondom, og du må ikke amme eller donere blod.

 

Hudutslett:

Milde til moderate hudutslett, inkludert:

• elveblest.

• hudutslett med flate eller forhøyede, små, røde flekker.

• overfølsomhet for sol.

har vært rapportert hos ca. 1 av 10 pasienter som får APTIVUS. Noen pasienter som utviklet utslett hadde også:

• leddsmerte eller -stivhet.

• tetthet i halsen.

• generell kløe.

 

Omfordeling, opphopning eller tap av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som behandles med kombinasjoner med forskjellige antiretrovirale legemidler. Kontakt legen hvis du merker endringer i fettfordelingen på kroppen din.

 

Legen din kan bestemme at innholdet av lipider (fettstoffer) i blodet ditt skal måles før og under behandling med APTIVUS.

 

Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at anti-HIV behandlingen startes. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten merkbare symptomer. Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon.

 

Benproblemer: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet). Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen. Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer. Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.

 

Barn:

APTIVUS myke kapsler skal ikke brukes av barn under 12 år.

 

Eldre:

Hvis du er over 65 år, vil legen vise forsiktighet ved forskrivning av APTIVUS myke kapsler til deg. Legen vil følge behandlingen din nøye.

 

Bruk av andre legemidler sammen med APTIVUS.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Dette er svært viktig. Dersom du tar andre legemidler sammen med APTIVUS og ritonavir kan dette forsterke eller svekke effekten av medisinene. Disse effektene kalles interaksjoner og kan medføre alvorlige bivirkninger eller hindre at andre sykdommer du har får korrekt behandling.

 

Interaksjon med andre legemidler mot HIV:

• Abacavir og zidovudin. Disse tilhører en gruppe HIV-medisiner som kalles nukleosid revers transkriptase-hemmere (NRTIs). Legen vil kun forskrive abacavir og zidovudin til deg dersom du ikke kan bruke andre NRTIs. Ellers kan du ta APTIVUS med ritonavir sammen med HIV revers transkriptasehemmere inkludert:

  • stavudin.

  • lamivudin.

  • tenofovir.

  • didanosin: Hvis du bruker didanosin enterodrasjerte tabletter, bør de tas minst to timer før eller to timer etter at du tar APTIVUS.

     

• Proteasehemmere: Inntak av APTIVUS kan forårsake kraftig reduksjon i blodnivåer av andre HIV-proteasehemmere. For eksempel vil nivået av proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, lopinavir og saquinavir reduseres.

  Inntak av APTIVUS med atazanavir kan føre til at blodnivåene av APTIVUS og ritonavir øker betydelig.

  Legen din vil vurdere nøye om du skal behandles med kombinasjoner av APTIVUS og disse proteasehemmerne.

 

Andre legemidler som kan reagere med APTIVUS inkluderer:

• P-piller/østrogenpreparater. Hvis du bruker p-piller for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere ett prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjon (f.eks. kondom). Generelt anbefales det ikke å ta APTIVUS, med ritonavir, sammen med p-piller eller østrogenpreparater. Du bør rådføre deg med legen din hvis du ønsker å fortsette å ta p-piller eller østrogenpreparater. Hvis du bruker p-piller eller østrogenpreparater har du økt risiko for å få hudutslett når du tar APTIVUS. Hvis et hudutslett skulle oppstå, er det vanligvis mildt til moderat. Du bør likevel snakke med legen din siden det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med APTIVUS eller med p-piller eller østrogenpreparater midlertidig.

• karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (brukes ved behandling av epilepsi). Disse kan redusere effekten av APTIVUS.

• sildenafil, vardenafil, tadalafil (ereksjonsmidler). Det er sannsynlig at effektene av sildenafil og vardenafil øker dersom du tar dem sammen med APTIVUS. Du skal ikke få tadalafil før du har tatt APTIVUS i 7 dager eller mer.

• omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpehemmere som brukes til å redusere dannelsen av magesyre).

• metronidazol (brukes ved behandling av infeksjoner).

• disulfiram (brukes til å behandle alkoholavhengighet).

 

Følgende legemidler anbefales ikke:

• flutikason (brukes til å behandle astma).

• atorvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blodet).

 

APTIVUS kan gjøre at enkelte medisiner mister sin effekt, inkludert:

• metadon, meperidin (petidin), som brukes som morfinerstatninger.

 

Legen din kan måtte øke eller redusere dosen av andre legemidler du tar samtidig med APTIVUS, for eksempel:

• rifabutin og klaritromycin (antibiotika).

• teofyllin (brukes til å behandle astma) .

• desipramin, trazodon og bupropion (brukes til å behandle depresjon; bupropion brukes også ved røykeavvenning).

• midazolam (gitt som injeksjon). Midazolam er et beroligende legemiddel som brukes til å behandle angst og hjelper deg til å sove.

 

Fortell legen din hvis du tar medisiner slik som platehemmere og antikoagulantia eller vitamin E. I slike tilfeller kan legen din vurdere bruk av forebyggende tiltak.

 

Graviditet og amming.

Fortell legen din om du er gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du er gravid skal du bare bruke APTIVUS etter nøye samråd med legen din. Det er ukjent hvorvidt det er sikkert å bruke APTIVUS under graviditet. Se også pkt. 2 vedrørende p-piller/østrogenpreparater.

 

APTIVUS innholder svært små mengder alkohol (se Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i APTIVUS).

 

Husk å informere legen din dersom du ammer. Du må ikke amme fordi det er en risiko for at barnet ditt kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.

 

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Noen av bivirkningene av APTIVUS kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet). Dersom du blir påvirket skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i APTIVUS kapsler.

APTIVUS inneholder 7 % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin. Skadelig for personer med alkoholisme. Bør tas i betraktning hos gravide og kvinner som ammer, hos barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdom, og hos pasienter med epilepsi.

 

APTIVUS inneholder også macrogolglycerolricinoleat som kan forårsake urolig mage og diaré.

 

Dette legemidlet inneholder små mengder sorbitol. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.