4. Mulige bivirkninger.
Som alle legemidler kan
Androcur forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt lege eller apotek dersom noen
av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du får
noen av følgende symptomer:
- Generell sykdomsfølesle,
feber, kvalme, oppkast, nedsatt matlyst, kløe over hele kroppen,
gulfarging av huden og øynene, lys avføring, mørkfarget
urin. Disse symptomene kan være tegn på leverforgiftning,
inkludert leverbetennelse (hepatitt) eller leversvikt.
Forstyrrelser
av leverfunksjon, noen ganger alvorlige (leverbetennelse og leversvikt
som kan være livstruende), er sett ved behandling med høye
doser Androcur. De fleste tilfellene er rapportert hos menn med prostatakreft.
Forstyrrelse av leverfunksjonen er doseavhengig og utvikles vanligvis
flere måneder etter oppstart av behandlingen. Legen vil derfor
kontrollere leverfunksjonen din før og under behandling, særlig
hvis du har symptomer eller tegn til leverforgiftning. Dersom leverforgiftning
blir bekreftet vil legen vanligvis avslutte behandlingen med Androcur,
med mindre det er andre årsaker til leverforgiftningen (f.eks.
spredning av kreftsykdommen). I slike tilfeller kan legen fortsette
behandlingen med Androcur dersom nytten av behandlingen er større
enn risikoen.
- Uvanlige smerter øverst i
mageregionen som ikke forsvinner av seg selv innen kort tid. Disse
symptomene kan være tegn på godartet eller ondartet leversvulst
som kan gi livstruende indre blødninger (intrabdominal hemoragi).
- Hevelser i leggen eller beinet,
brystsmerter, kortpustethet eller plutselige kraftløshet. Disse
symptomene kan være tegn på dannelse av blodpropp (tromboemboliske hendelser).
Bivirkninger forekommer
med forskjellig hyppighet og er definert som følger:
- Svært vanlige: forekommer
hos minst 1 av 10 pasienter.
- Vanlige: forekommer hos minst 1
av 100 pasienter, men færre enn 1 av 10 pasienter.
- Mindre vanlige: forekommer hos minst
1 av 1000 pasienter, men færre enn 1 av 100 pasienter.
- Sjeldne: forekommer hos minst 1
av 10.000 pasienter, men hos færre enn 1 av 1000 pasienter.
- Svært sjeldne: forekommer
hos færre enn 1 av 10.000 pasienter.
- Ikke kjent: hyppighet kan ikke beregnes
ut ifra tilgjengelige data.
Svært vanlige
bivirkninger.
- reversibel hemming av sædcelledannelsen
(spermatogenesen) .
- nedsatt kjønnsdrift .
- manglende evne til å få
eller opprettholde ereksjon (erektil
dysfunksjon).
Vanlige
bivirkninger.
- leverforgiftning, inkludert gulsott,
leverbetennelse (hepatitt), leversvikt.
- vektøkning.
- vekttap.
- nedstemthet.
- forbigående rastløshet.
- forstørrede bryster (gynekomasti).
- utmattethet (fatigue).
- hetetokter.
- svetting.
- kortpustethet.
Mindre vanlige bivirkninger.
- utslett.
Sjeldne bivirkninger.
- allergiske reaksjoner (overfølsomhet).
- hyperglykemi (for mye sukker i blodet).
Svært
sjeldne bivirkninger.
- godartet og ondartet leversvulst.
Bivirkninger
med ukjent frekvens.
- indre blødninger (intraabdominal hemoragi).
- dannelse av blodpropp (tromboemboliske hendelser, se avsnittet
”Vis forsiktighet ved bruk av Androcur”).
- godartet hjernetumor (cerebralt meningiom).
- benskjørhet (osteoporose).
- anemi (blodmangel).
Under behandling med Androcur
svekkes kjønnsdriften og potensen, og testikkelfunksjonen hemmes.
Disse endringene går tilbake etter at behandling med Androcur
er avsluttet.
Ved behandling
med Androcur over flere uker, hemmes dannelsen av sædceller
som et resultat av redusert virkning av mannlig kjønnshormoner
og hemmet stimulering av kjønnskjertlene. Dannelsen av sædceller
gjenopprettes gradvis innen få måneder etter at behandlingen
med Androcur er avsluttet.
Androcur kan gi hevelse i brystkjertlene
(såkalt gynekomasti, noen
ganger kombinert med ømme bryster) som vanligvis går
tilbake etter at behandlingen med Androcur er avsluttet.
I likhet med annen hormonhemmende
behandling, kan langvarig behandling med bruk av Androcur føre
til benskjørhet.
Tilfeller av meningeom er sett i forbindelse
med langvarig bruk (flere år) av Androcur ved doser på 25 mg daglig
eller høyere.